世界上沒有真正的感同身受，鼻子和眼睛一起哭的痛，只有鼻炎人才懂。

持續性鼻塞、聞不到味道、面部脹痛、睡不好覺，還總是反複感染……

而像這樣被慢性鼻竇炎折磨的人，在中國竟然超過1億，其中3800萬人還長了鼻息肉。

但最近，終於有了個好消息！

國家藥監局正式批準葛蘭素史克（GSK）旗下的德莫奇單抗（商品名：易適來®）新適應癥上市。

它用於與鼻用糖皮質激素聯合治療經手術和/或系統性激素治療後，仍控制不佳的慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者。

作為中國首個、也是目前唯一一個能半年打一針的超長效生物制劑，有望明年上醫保。

從源頭上切斷炎癥信號

德莫奇單抗是一種靶向生物制劑，能精準掐斷鼻炎的炎癥根源。

慢性鼻竇炎伴鼻息肉之所以反複發作，主要是因為體內一種叫"白細胞介素-5"的物質過度活躍。

它就像炎癥的"總開關"，會不斷催生大量嗜酸性粒細胞，這些細胞聚集在鼻腔鼻竇里，引發持續水腫和炎癥，最終長成鼻息肉。

德莫奇單抗會專門識別並中和掉過多的白細胞介素-5，從源頭上切斷炎癥信號。

這樣一來，骨髓不再產生多餘的炎癥細胞，鼻腔里的炎癥慢慢消退，已經長出的息肉也會逐漸縮小。

更難得的是，科學家通過特殊的分子改造技術，大大延長了藥物在體內的停留時間，打一針就能管半年，一年只需要去醫院兩次。

傳統治療方法的副作用

在德莫奇單抗出現之前，慢性鼻竇炎伴鼻息肉的治療主要靠藥物和手術，但都有難以解決的問題。

傳統藥物里，鼻用激素是基礎用藥，能局部減輕炎癥，但對較大的息肉效果有限，還需要長期堅持；

口服激素雖然能快速縮小息肉，但長期用會帶來骨質疏松、血糖升高等副作用，停藥後還容易反彈。

根據官方指南數據，單純藥物治療對重度患者的有效率只有30%-40%，多數人最終還是要做手術。

目前常用的功能性鼻內鏡手術，能微創切除息肉、開放鼻竇，但複發率太高。

數據顯示，術後1到3年的總體複發率在20%到55%之間，而嗜酸性粒細胞型患者的複發率更是超過80%。

前幾年陸續上市的幾款生物制劑，雖然能從根源控制炎癥，降低手術和激素的使用頻率，但都需要頻繁註射——有的每兩周一次，有的每月一次。

很多患者因為工作忙、怕麻煩，很難堅持長期治療，導致療效大打折扣。

而德莫奇單抗改變了這個局面，它一年只需要打2針，療效也經過嚴格的全球多中心臨牀試驗驗證。

兩項發表在頂級醫學期刊《柳葉刀》上的III期研究，一共納入了528名經標準治療控制不好的患者。

隨訪一年後，74%用了德莫奇單抗的患者不需要再做手術，也不用再吃全身激素。

鼻息肉明顯縮小，鼻塞、頭痛、聞不到味道這些核心癥狀都好了很多。

安全性方面，整體耐受性還不錯，因副作用停藥的人還不到1%。

明年有望進醫保

據中山大學附屬第一醫院耳鼻喉科陳岸海醫生介紹，這個藥主要適合18歲以上、用了激素或者做了手術還是控制不好的難治性患者。

而且藥物在體內的濃度很平穩，能一直穩定地控制病情，實現慢性病的長期管理。

除此之外，它還能減少大家對激素的依賴和手術的需求，部分患者可以慢慢減量甚至停掉口服激素，降低全身副作用。

不過，它剛上市不久，目前還是全自費狀態，預計會參與今年下半年的國家醫保談判。

如果談判成功，明年就能納入醫保，到時候需要用這個藥的朋友，經濟負擔會大大減輕～